品种 两年来中国新药创制发展迅速 共计139个品种获得新药证书

本文关键词:新药证书,品种,一类新药,II型糖尿病,恶性肿瘤
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  两年来我国新药创制发展迅速 共计139个品种获得新药证书

  央视网消息:昨天(31日),科技部会同卫生健康委召开“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会,集中发布新药创制专项近两年来取得的新进展、新成效。

  新药创制专项实施管理办公室介绍,截至2019年7月,共计139个品种获得新药证书,其中1类新药44个。

  中科院院士 新药创制专项技术副总师陈凯先说,在1985年我国开始实施药品注册登记管理办法,到2008年重大专项开始实施,这中间有23年,这23年我们批准的一类新药只有5个,但是这11年专项实施以来,我们就有40多个,就是11年来超过了过去23年的8倍多,这个反映出一个显著的增长。

  陈凯先院士解释,所谓一类新药是指未在国内外上市过的药品,是难度极高的原创性新药。仅是2017年以来,针对肺癌、乳腺癌、直肠癌等恶性肿瘤;艾滋病、埃博拉、慢性乙型肝炎等病毒性感染疾病;广谱抗生素;慢性肾性贫血、II型糖尿病、银屑病等慢性病共获批了14个一类新药。

  新药创制专项支持项目负责人陈庚辉说,新药研发Ⅲ期临床是一个很大的系统工程,我们用了中国最大的23家甲等医院,像北京的协和、北大人民医院,你要去说服这些专家是很难的,因为是国家的重大专项才能把我们聚拢起来的,我们能够形成共识,将这个项目推进下去,大大缩短了我们的研发时间。

  新药创制专项支持项目负责人刘明霞说,因为是重大专项的品种,我们获得了优先审批的通道,这历时了8个多月的时间,如果是原来的话至少要用15个月。

  同时,专项大力推动中药、新药研发和产业国际化步伐,促进了我国医药产业稳步发展,我国百亿药企数量由专项实施前的2家增至17家。


品种一类新药

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